Neomycin Sulfate

Neomycin Sulfate:

Neomycin Sulfate là một-thành phần dược phẩm có hoạt tính aminoglycoside phổ rộng được sản xuất cho công thức dược phẩm thương mại và thú y. Nó hoạt động bằng cách liên kết với tiểu đơn vị ribosome 30S của vi khuẩn để ức chế tổng hợp protein, nhắm mục tiêu các mầm bệnh gram-âm và chọn lọc gram{4}}dương. Được sản xuất dưới dạng bột tinh thể hút ẩm, nó tuân thủ các tiêu chuẩn dược điển đã được thiết lập để xử lý thứ cấp và sản xuất thuốc.

 

Thông số kỹ thuật sản phẩm:

Tuân thủ dược điển	USP / BP / EP
Hiệu lực (Cơ sở khô)	>= 600 ug/mg được tính theo cơ sở Neomycin
Nhận dạng	Dương tính với Neomycin và Sulfate qua xét nghiệm sắc ký và hóa học
pH (dung dịch nước 10%)	5.0 - 7.5
Mất mát khi sấy khô	<= 8.0%
Dư lượng khi đánh lửa	<= 1.0%
Xoay quang học cụ thể	+53 độ đến +59 độ
Kim loại nặng	<= 20 ppm

 

Tính chất hóa học và vật lý:

Số CAS: 1405-10-3

Công thức phân tử:C23H46N6O13 · 3H2SO4

Trọng lượng phân tử:908,88 g/mol (Muối sunfat)

độ hòa tan:Tự do hòa tan trong nước; thực tế không hòa tan trong ethanol tuyệt đối, axeton, cloroform và ete

Vẻ bề ngoài:Bột màu trắng hoặc hơi vàng-, không mùi hoặc gần như không mùi

 

Ứng dụng:

Công thức dùng tại chỗ:Được kết hợp vào các loại kem da liễu, thuốc mỡ và thuốc bôi để điều trị nhiễm trùng da do vi khuẩn và chăm sóc vết thương.

Thuốc nhỏ mắt & nhãn khoa:Được sử dụng trong thuốc nhỏ mắt và thuốc nhỏ tai vô trùng để điều trị nhiễm trùng bề mặt ở mắt và ống tai ngoài.

Công thức thú y:Được pha thành bột uống, hỗn hợp trộn sẵn và viên nén để kiểm soát nhiễm trùng đường ruột ở gia súc, gia cầm.

Tưới vô trùng:Được sử dụng trong các công thức rửa cục bộ trong môi trường sản xuất được kiểm soát chặt chẽ.

 

Sự liên quan của sản xuất dược phẩm:

Khả năng tương thích tá dược:Tương thích với các chất nền xăng dầu tiêu chuẩn, sáp nhũ hóa và hệ thống kem nước trong ngưỡng bảo quản được quy định.

Công thức kết hợp:Thường được kết hợp-cùng với Polymyxin B Sulfate và Bacitracin Zinc để mở rộng phạm vi phủ sóng chống lại hệ thực vật hỗn hợp.

Các thông số gộp:Các nhà lập công thức tính đến tỷ lệ hấp thụ độ ẩm trong quá trình cân và trộn để duy trì nồng độ hoạt chất chính xác.

 

Yêu cầu về cấp độ & chất lượng:

Lớp USP:Tuân thủ các yêu cầu chuyên khảo của Dược điển Hoa Kỳ về độ tinh khiết, tạp chất và giới hạn xét nghiệm.

Lớp EP:Đáp ứng các thông số kỹ thuật của Dược điển Châu Âu, đảm bảo kiểm soát mức độ nội độc tố và tạp chất phân hủy.

Hỗ trợ quy định:Được hỗ trợ bởi tính sẵn có của tài liệu tham khảo Drug Master File (DMF) và các thông số tài liệu CEP theo yêu cầu nộp theo quy định.

 

Kiểm soát chất lượng:

Xác minh phân tích: Mỗi lô đều được kiểm tra bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu suất cao (HPLC) để xác thực hiệu lực và định lượng tạp chất.

Kiểm tra giới hạn vi sinh vật:Được đánh giá về tổng số lượng vi khuẩn hiếu khí, nấm men, nấm mốc và xác nhận không có mầm bệnh chỉ báo cụ thể bao gồm Escherichia coli và Pseudomonas aeruginosa.

Truy xuất nguồn gốc hàng loạt:Được duy trì thông qua việc theo dõi trên máy tính từ đầu vào lên men thô cho đến quá trình phân lập ở cuối dòng đến khâu đóng gói cuối cùng.

 

Tài liệu kỹ thuật:

COA

Chứng chỉ Phân tích cụ thể theo lô-được cung cấp cùng với mỗi đợt giao hàng thương mại, nêu chi tiết giá trị xét nghiệm, độ ẩm, độ pH và hồ sơ tạp chất phân tích.

SDS

Bảng dữ liệu an toàn nêu rõ việc xác định mối nguy hiểm, kiểm soát phơi nhiễm, yêu cầu về thiết bị bảo vệ cá nhân và các quy trình ngăn chặn khẩn cấp.

TDS

Bảng dữ liệu kỹ thuật tóm tắt các thông số vật lý, thông số kỹ thuật bảo quản và các tiêu chuẩn tuân thủ quy định.

 

Đóng gói & Bảo quản:

Cấu hình bao bì:Đôi túi polyetylen mật độ thấp-được bọc nhiệt-bên trong trống sợi hoặc lớp lót rào chắn bằng nhôm dành cho khối lượng nhỏ.

Trọng lượng tịnh:Định dạng công nghiệp tiêu chuẩn 25 kg/thùng. Cấu hình đóng gói tùy chỉnh có sẵn theo thỏa thuận.

Điều kiện bảo quản:Bảo quản trong hộp kín ở khu vực mát mẻ, khô ráo,{0}}thông gió tốt, tránh ánh sáng và độ ẩm. Nên bảo quản ở nhiệt độ 2 độ C đến 8 độ C để bảo quản lâu dài-hoặc dưới 25 độ C để xử lý chủ động.

Hạn sử dụng:36 tháng kể từ ngày sản xuất trong bao bì còn nguyên seal.

 

Cung cấp & Mua sắm:

MOQ

25 kg (một trống thương mại tiêu chuẩn). Số lượng đánh giá có sẵn để thử nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Vật mẫu

100 g mẫu phân tích được cung cấp để xác nhận phương pháp và xác minh HPLC. Các điều khoản chuyển phát nhanh và xử lý được áp dụng.

Thời gian dẫn

Các lô hàng có sẵn sẽ được giao trong vòng 3 đến 5 ngày làm việc. Các đợt sản xuất theo lịch trình cần từ 3 đến 4 tuần tùy thuộc vào khối lượng và hàng đợi sản xuất.

Cung cấp số lượng lớn

Được hỗ trợ thông qua các thỏa thuận khung hàng năm và lịch trình giao hàng nhiều-tấn{1}}.

 

OEM/Đặc điểm kỹ thuật tùy chỉnh:

Bao bì tùy chỉnh:Ghi nhãn riêng, trọng lượng tịnh cụ thể trên mỗi thùng chứa và thiết kế con dấu bằng chứng giả mạo{0}}có sẵn cho các nhà sản xuất theo hợp đồng.

Hồ sơ tạp chất:Sàng lọc phân tích tùy chỉnh có sẵn để phù hợp với các yêu cầu dược điển khu vực cụ thể hoặc khuôn khổ chất lượng nội bộ.

 

 

Yêu cầu báo giá

Để nhận được đề xuất thương mại chính thức, vui lòng cung cấp thông số kỹ thuật của bạn:
Khối lượng hàng năm hoặc số lượng lô yêu cầu
Cảng đích (Incoterms: FOB/CIF/EXW)
Tiêu chuẩn dược điển ưu tiên (USP hoặc EP)
Lịch trình phân phối mục tiêu hoặc tần suất-gọi điện
 

Chú phổ biến: neomycin sulfate, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy neomycin sulfate Trung Quốc